Certificazione

Eurochimica s.r.l. è lieta di comunicare di aver conseguito la certificazione UNI CEI EN ISO 13485:2016 Dispositivi medici- Sistemi di gestione per la qualità il 09/12/2021.

La Norma ISO 13485 garantisce che l’azienda certificata sia in grado di effettuare correttamente ed in piena sicurezza le fasi di  progettazione, sviluppo, produzione, installazione e fornitura dei  dispositivi medici fabbricati e commercializzati.

La Certificazione UNI CEI EN ISO 13485:2016 Dispositivi medici - Sistemi di gestione per la qualità si aggiunge al consolidato sistema di gestione ISO 9001 e, ricordando che il nuovo Regolamento Europeo sui Dispositivi Medici 2017/745 (MDR) introduce anche il concetto di sicurezza informatica del dispositivo medico software, è evidente come Eurochimica, che ha già conseguito la ISO/IEC 27001 Tecnologia delle informazioni - Tecniche di sicurezza - Sistemi di gestione della sicurezza delle informazioni, sia sempre fortemente impegnata nell’innovazione a salvaguardia degli interessi di Clienti e Utilizzatori Finali.

Eurochimica, pertanto, può certificare a Clienti e Partners  il rispetto del nuovo Regolamento Europeo sui Dispositivi Medici 2017/745 (MDR) ad ulteriore garanzia di qualità dell’efficacia dei processi aziendali e dei prodotti offerti alla Clientela.